Gotas para los ojos retiradas del mercado relacionadas con infecciones y pérdida de visión

Jul 15, 2023

Ezricare/Muy bien

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) recomiendan a los proveedores de atención médica y a los consumidores que dejen de usar y eviten comprar lágrimas artificiales EzriCare, que podrían ser la fuente de múltiples infecciones resistentes a los medicamentos.

Esto es lo que los expertos dicen que usted debe saber sobre los riesgos asociados con el uso de gotas para los ojos y qué hacer si las ha estado usando.

Según una alerta de salud emitida por los CDC el miércoles, las gotas para los ojos podrían estar contaminadas y relacionadas con un brote de Pseudomonas aeruginosa, un tipo de bacteria que puede causar infecciones en la sangre, los pulmones u otras partes del cuerpo.

Martha Sharan, portavoz de la División de Promoción de la Calidad de la Atención Médica de los CDC, dijo a Verywell que Pseudomonas aeruginosa se está volviendo más difícil de tratar debido a la resistencia a los antibióticos, que ocurre cuando los gérmenes ya no responden a los antibióticos diseñados para matarlos.

"Estas bacterias encuentran constantemente nuevas formas de evitar los efectos de los antibióticos utilizados para tratar las infecciones que causan", dijo Sharan. "Si desarrollan resistencia a varios tipos de antibióticos, estos gérmenes pueden volverse multirresistentes".

Hasta el 31 de enero, los CDC habían identificado al menos 55 pacientes en 12 estados con infecciones que provocaron pérdida permanente de la visión, hospitalización y una muerte. Otros pacientes desarrollaron inflamación en la parte córnea del ojo (queratitis), inflamación del líquido del ojo (endoftalmitis), infecciones respiratorias, infecciones del tracto urinario e infección sanguínea grave (sepsis).

Según los CDC, la mayoría de los pacientes con infecciones informaron haber usado una de las 10 marcas diferentes de gotas para los ojos. Sin embargo, las gotas para los ojos de EzriCare, un producto de venta libre sin conservantes, fueron las más comunes.

Durante las pruebas de laboratorio, los CDC identificaron la bacteria pseudomonas en frascos abiertos de lágrimas artificiales EzriCare. Actualmente están probando botellas del producto sin abrir para determinar si se contaminaron durante el proceso de fabricación.

Si bien los CDC o la FDA no han retirado oficialmente el producto del mercado, ambas agencias recomiendan que los proveedores de atención médica y los pacientes dejen de usar inmediatamente las lágrimas artificiales EzriCare hasta que se publiquen pautas adicionales.

“Inmediatamente tomamos medidas para detener cualquier distribución o venta adicional de EzriCare Artificial Tears. En la mayor medida posible, nos hemos puesto en contacto con los clientes para aconsejarles contra el uso continuo del producto”, dijo EzriCare en un comunicado.

Las gotas para los ojos son fabricadas en India por Global Pharma Healthcare, que emitió un retiro voluntario del producto a nivel nacional en respuesta a la posible contaminación.

Atención sanitaria farmacéutica global/EzriCare

Ya sea que haya estado usando gotas para los ojos EzriCare o no, el enrojecimiento, el dolor y la secreción son algunos de los primeros signos y síntomas de un problema ocular, dijo a Verywell Benjamin Bert, MD, oftalmólogo del MemorialCare Orange Coast Medical Center.

Otros síntomas de una posible infección ocular incluyen:

Bert dijo que la mayoría de los síntomas de las infecciones oculares se dan en los ojos, pero algunas personas también pueden tener síntomas en la nariz y la garganta.

"Si alguien tiene dolor intenso en los senos nasales, infección de los senos nasales o inflamación nasal y ha estado usando estas gotas EzriCare, tiene que haber un poco de sospecha de que las bacterias puedan irritar las vías nasales o de los senos nasales", dijo.

Si tiene alguno de los síntomas anteriores o algo fuera de lo común, Laura Di Meglio, OD, instructora de oftalmología en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, recomienda comunicarse con su proveedor de atención oftalmológica, especialmente si usa lentes de contacto, lo que le hace más propenso a infecciones.

"Si está usando una gota y no obtiene un buen resultado, deje de usarla inmediatamente", le dijo Di Meglio a Verywell. “Las caídas nunca deberían empeorar las cosas. Compruébelo con su proveedor de atención oftalmológica primaria para asegurarse de que todo esté bien”.

EzriCare es una forma genérica y sin conservantes de lágrimas artificiales, que son simplemente gotas humectantes lubricantes,

Según Bert, las gotas para los ojos etiquetadas como "sin conservantes" no contienen ingredientes ni productos químicos añadidos que ayuden a mantener las gotas durante más tiempo.

Una vez que las gotas para los ojos sin conservantes se han abierto y expuesto al aire, Bert dijo que no desea usarlas después de 24 horas. Las bacterias y otros gérmenes del aire podrían entrar en el producto y potencialmente contaminarlo.

Di Meglio dijo que las gotas para los ojos que contienen conservantes pueden durar hasta unos 30 días porque los productos químicos añadidos "ayudan a combatir cualquier crecimiento bacteriano que pueda entrar en el frasco".

Dicho esto, Bert enfatizó que se pueden formar bacterias en cualquier gota para los ojos, ya sea que no contenga conservantes o no. La diferencia es qué tan rápido pueden crecer las bacterias.

"Si la gota se conserva, debería descomponerse más lentamente y debería resistir un poco más el crecimiento de bacterias", dijo Bert. "Pero cualquier lágrima artificial puede permitir que crezcan bacterias".

Otros factores pueden potencialmente contaminar las gotas para los ojos. Si el gotero toca cualquier superficie (incluida la superficie del ojo), puede recoger bacterias y potencialmente contaminar el producto.

Aunque las gotas para los ojos sin conservantes no contienen los ingredientes que ayudan a prevenir el crecimiento bacteriano, los expertos dicen que las personas no deben temer usarlas; de hecho, a menudo existen beneficios al hacerlo.

Bert dijo que una ventaja de las gotas para los ojos sin conservantes es que se pueden usar varias veces al día para los ojos secos u otras irritaciones. Además, algunas personas son alérgicas a los conservantes que se utilizan en las gotas y pueden tener una reacción adversa a ellos.

"El conservante que se utiliza en las gotas para los ojos puede volverse irritante", dijo Bert. "Si necesita usar una gota más de cuatro o seis veces al día, debe usar una formulación sin conservantes, porque el conservante puede convertirse en su propia irritación y, de hecho, empezar a actuar en su contra".

Di Meglio dijo que la mayor desventaja de las gotas sin conservantes es que, dado que no se pueden conservar indefinidamente y se desechan con frecuencia, pueden producir un poco más de desechos y pueden no ser tan respetuosas con el medio ambiente en comparación con otras opciones.

“No me alejaría de ellos demasiado rápido, porque definitivamente tienen su lugar en su efectividad”, dijo Di Meglio. "Si se usa correctamente y de acuerdo con cómo se prescribe, entonces no debería haber prácticamente ninguna posibilidad de que algo regrese a esos frascos o viales y provoque la capacidad de crecimiento de las bacterias".

Si usa gotas para los ojos EzriCare o las tiene pero aún no las ha usado, Bert dijo que debe dejar de usarlas, desechar el producto, controlar sus ojos para detectar cualquier signo de infección y comunicarse con su oftalmólogo de inmediato si comienza a usarlas. tener síntomas.

Si su proveedor le recomendó usar lágrimas artificiales EzriCare, Sharan dijo que debe consultar con él sobre recomendaciones para otras opciones de tratamiento.

Es difícil recomendar ampliamente alternativas a las gotas para los ojos, ya que las necesidades y la salud ocular de cada persona serán diferentes. En cambio, los pacientes deben preguntarle a su oftalmólogo qué sería mejor para ellos.

“Por lo general, elijo una lágrima artificial específica para cada paciente en función de lo que veo como deficiente en sus lágrimas o en su película lagrimal”, dijo Bert. "Si está buscando una nueva gota para los ojos o tiene alguna inquietud, el primer paso muy sencillo es consultar a su oftalmólogo".

Si ha estado usando EzriCare Artificial Tears, deje de usarlas y deseche el producto. Si necesita usar gotas para los ojos para tratar una afección como el ojo seco, pregúntele a su proveedor sobre otro producto que pueda usar para controlar sus síntomas.

Administración de Alimentos y Medicamentos. La FDA advierte a los consumidores que no compren ni utilicen lágrimas artificiales EzriCare debido a una posible contaminación.

Centros de Control y Prevención de Enfermedades. Brote de Pseudomonas aeruginosa ampliamente resistente a los medicamentos asociado con lágrimas artificiales.

Centros de Control y Prevención de Enfermedades. Pseudomonas aeruginosa en entornos sanitarios.

Administración de Alimentos y Medicamentos. Global Pharma Healthcare emite un retiro voluntario a nivel nacional de gotas para ojos lubricantes de lágrimas artificiales debido a una posible contaminación.

Centros de Control y Prevención de Enfermedades. Brote de Pseudomonas aeruginosa ampliamente resistente a los medicamentos asociado con lágrimas artificiales.

Por Alyssa HuiAlyssa Hui es una redactora de noticias científicas y de salud que reside en St. Louis. Recibió en 2020 el premio Jack Shelley de la Asociación de Periodistas de Radiodifusión del Medio Oeste.